RSS

Produkcja tabletek

Posted on

Tabletki (z łacińskiego tabu Letta „plagi”) służą do podania pojedynczej dawki stałej postaci dawkowania. Tabletki powstają na prasach pod ciśnieniem w wyniku sprężania z proszków lub granulatów wytwarzanych. Kształty tabletki są różne. W szczególności, w przypadku tabletek do podawania doustnego mogą to być wypukłe kształty (okrągłe, wygięte w górę iw dół) – 50% wszystkich tabletek w użyciu.

W Farmakopei Europejskiej (PhEur) tabletki cecuje współczynnik kompresji. Jednakże, nazwa ta nie była obecna w technologii farmaceutycznej, nadal występują w innych dziedzinach medycyny.

Wiele leków może być dostarczanych w pastylkach. Niektóre bezpośrednio, tj. bez dalszego przetwarzania mieszaniny proszek lub proszek (w kompresji), większość pośrednim etapie granulatu. Co do zasady, tylko faktyczne dodatkowe czynne są potrzebne.
Korzyści z tabletek

  • tania i masowa produkcja
  • mogą być pakowane i transportowane
  • wysoka stabilność składnika aktywnego w postaci farmaceutycznej
  • precyzyjne dozowanie
  • prosta administracja

Kompresja

W bezpośredniej kompresji to proces kompresji proszek lub proszek mieszaniny z dodatkiem lub bez dodatku adiuwantów bez dalszego leczenia. Wydaje się tak proste i tanie. Wadą jest to, że tylko kilka substancji, potrzeby bezpośredniego właściwości, zwłaszcza płynność kruszywa i siły wiązania między cząstkami posiadają.

Grube krystaliczny proszek z sześciennych kryształów proces najbardziej. Wielkości cząstek od 0,5 do 1 mm jest optymalna. Proszek powinien być czyste, nie resztkowej wilgotności max. 10% musi być wciśnięty w pokojach z maksymalna wilgotność względna 50%.
Adiuwanty
Oprócz dodatków w mieszaninie proszków do tabletkowania, właściwości niezbędne do poprawy i modyfikowania właściwości gotowego tabletki.
Superplastyfikator

Poprawiają one właściwości przepływu nagromadzenie koloidalny dwutlenek krzemu ma dużą powierzchnię i może pomieścić do 40% wody, bez utraty jego płynności. Inny przykład: Talk
Binder i wybuchowych (fundusze decay)

Poprawa kompresji do trwałych tabletek (= poprawy przyczepności cząstek), a następnie rozpad tabletek w przewodzie pokarmowym:

Celuloza, zwłaszcza celuloza mikrokrystaliczna lub mikrorozdrobniona celuloza, prowadzi do rozpadu tabletek odporne, ale pogarsza właściwości płynięcia. By ich pęcznienie powoduje celuloza w proszku krótkim czasie rozpadu. Ponadto, pochodną celulozy i wiążący HPMC HPC i poliwinylopirolidon (PVP – Kollidon) są. Te bagna są bardzo skuteczne spoiwa. Suchej spoiwa (granulacja bez dodatku wody) z kolei obejmują warianty HPC, jak również kopowidon.

Grupa rozpad lub agent rozpadu promujące głównie przez usieciowany znaki PVP ustalona (Kollidon CL).
Smar

Poprawiają one właściwości są ograniczone do prasowania na prasie tabletek i tabletek i tarcia pomiędzy ścianą śmierci. Zobacz: stearynian magnezu
Tabletki powlekane (kapsułek i tabletek)

Pracownicy na cukier, VEB farmaceutyczny zakład w Dreźnie, 1976

Tabletki powlekane składają się z rdzenia i gładkie, warstwy bez szwu. Rdzeń składa się głównie z tabletek lub granulek lub osadu.

Pokryte warstwą składa się albo z cukrem (= classic Zuckerdragee) lub do jakichkolwiek innych byłych film (= tabletek). Warstwa jest zazwyczaj barwione, i może zawierać inne substancje zmieniają właściwości gotowej postaci dawkowania w pożądany sposób (zapach, smak, …)

W cukru powlekaniu owijania rdzenia z warstwami cukru. Dziś są coraz częściej wykorzystywane innych materiałów powłokowych. Jeśli istnieje warstwa tylko jednego cienką, nazywa się tabletek.
Powody do powlekania tabletek

  • Aby ukryć nieprzyjemny smak
  • Poprawa przetwórstwa w opakowaniu (lepiej schodzenia)
  • Schować nieprzyjemny wygląd lub nierówne
  • Ochrona narkotyków od wpływów zewnętrznych
  • Osiągnięcie odporności na sok żołądkowy
  • Ogólnie rzecz biorąc, kontrola / modyfikacji uwalniania leku
  • Łatwiejsze do przełknięcia
  • Ułatwianie identyfikacji (bezpieczeństwo leku)
  • Sugarcoating

To jest klasyczny cukrową polewą, tj. rdzeni z roztworów cukru. Wysokie koszty produkcji, trudności standaryzacji procesu (automatyzacja) i długi okres produkcji do jednego tygodnia urlopu w partii tej metody na rzecz wycofania tabletki dalej i dalej.

Kiedy Kaltdragieren roztworu cukru stosowany jest w temperaturze pokojowej, Warmdragieren (Heißdragieren), ogrzewany użytego syropu cukru (około 50 – 60 ° C).

Proces odbędzie się w panwi do powlekania, w której jądra zostały wniesione przez obrót bębna toczenia. Dragierflüssigkeit dodaje i przeniósł się do i z rdzeni. W tym samym czasie odpowiednio wysuszone (gorące powietrze lub podczerwieni). Proces jest powtarzany aż tyle tworzy warstwę wokół rdzenia ma grube i stabilne. Może to wymagać nawet 50 Dragiervorgänge. Rdzenie w ten sposób doświadczenie wagi i zwiększyć głośność.
Powłoka proces szczegółowo
Impregnować
w celu ochrony przed wnikaniem Dragierflüssigkeit w rdzeniu, np. z szelaku rozwiązania lub polimery.
Odkryj Ande
ochrony mechanicznej i przygotować rozkładówki. Podstawowy syrop obejmujące zawiera cukru, spoiwa (PVP, celuloza itp.)
Wniosek (do 50 razy)
Aplikacja jest prawdziwym Dragiervorgang. Jest powtarzany aż do uzyskania pożądanej grubości.
Farbowanie
Do farbowania w zeszłym warstwy barwnika Aplikacja zostanie dodana (1-3%).
Gładki
Glättsirup jest stosowana w celu wyeliminowania nierówności. Slow suszenia jest ważne, dlatego nie ciepła.
Polerowanie
Aby poprawić wygląd tych tabletek, w szczególności, zakończyła się czuł-bębny pokryte za pomocą oleju lub polsko wosku.
Schnelldragierung
Schnelldragierung odpowiada jej podstawowe operacje opisane powyżej powłoka cukru. Oszczędność czasu jest realizowane w tym jedna z 70% – 90% zadowolonych z mniejszej grubości warstwy. Być również wykorzystywane do Schnelldragieren Dragieremulsionen. W ciągu kilku godzin może w ten sposób produkować kapsułek.
Tabletki (tabletki powlekane) / tabletki powlekane
→ Główne artykułu: tabletki powlekane

Różnica na cukier jest to, że rdzenie pokryte pojedynczy, ciągły, warstwa koloru specjalnych materiałów powłokowych. Ani wielkość, ani kształt jądra ulega zmianie. Ryciny widoczne. Chociaż ta warstwa jest bardzo cienka, więc powinny one jednak wszystkich głównych korzyści płynących z powodów przykrycie na podstawie wymienionych właściwości otrzyma.

Główną zaletą powłok film jest dramatyczny oszczędność czasu.
Powłoka materiałów

Powłoka materiałów są zazwyczaj klasyfikowane według chemicznych lub funkcjonalnych rozważań.
Podział

  • Celulozy i pochodne
  • Kwas metakrylowy
  • Poliwinylopirolidon (PVP) i pochodne
  • Klasyfikacja funkcjonalna
  • Quick-rozpuszczalny błonotwórcze
  • Metyloceluloza
  • PVP
  • Polyvidonacetat
  • Gastro-rozpuszczalne i jelita cienkiego rozpuszczalne błonotwórcze
  • Hydroxpropylmethylcellulosephtalat
  • Karboksymetyloceluloza
  • Polyvinylacetatphtalat
  • Szelak
  • Metakrylowy
  • Etyloceluloza
  • Metakrylowy

Inne dodatki, takie jak plastyfikatory (Citronensäureester. Phtalatsäureester, poliole, polioksyetylenowe pochodne) zwiększenie elastyczności filmu i odłożyć kruchości. Barwniki są używane (z ograniczeniami), zwykle barwników spożywczych. Stosowanie barwników w regulacji leków w farbach do narkotyków (AMFarbV) regulowane.
Tabletki są prasowane z mieszaniny proszku. Najczęściej – choć nie zawsze – tych mieszanek są granulowane przed kompresja, czyli przekształcone w cząstkami. Bardziej istotny powód to uważa się, że przedstawione na przykładzie:

Jeśli pochylenia łyżki mąki pszennej coraz więcej, więc nic się nie dzieje na początku, aż nagle, z silną tendencję należy wszystkie mąki od razu w wielką chmurę kurzu. Zakładając jednak, wiadro z cukru granulowanego, więc dostaje dużo wcześniej, a nawet do strumienia.

Cukru nie granulatu, ale jego kryształy przepływu tak dobre, jak granulat. Taki przepływ jest do użytku w prasie tabletka jest bardzo ważne, ponieważ jeśli masa zatrzymuje się, tabletki są zbyt łatwe. Innym powodem jest to, że granulacji różnych składników w granulkach trzymać się razem i nie oddzielają się ponownie. Nieregularny mieszaniny prowadzić do wahań aktywności. Czasami jednak może również odstąpić od granulacji i prasowanie, tabletki bezpośrednio z mieszanki proszku. Taka technika nazywa bezpośredniej kompresji. Ogólnie rzecz biorąc, jeden dotyczy następującego procesu wytwarzania tabletek mas:
Bezpośredniej kompresji jest najbardziej ekonomicznym i najbardziej eleganckich metody, to może być realizowane tylko w niektórych pigułek, mieszanki proszku mogą być przetwarzane tak często ubogich.

Granulacji na mokro jest najczęściej stosowaną metodą przygotowywania materiałów prasowych. Tutaj robicie rodzaju ciasta, które jest wciśnięty przez sito i suszy. Złoże fluidalne jest szczególną formą dar mokrej granulacji. Granulowania na sucho jest konieczne, jeśli mieszanka jest czułe na wilgoć.

Produkcja tabletek jest podzielona na etapy:
Przygotowanie substancji i masy próbki,
Granulacja
Kompresji.

Kiedy można, naciskając jeden lub dwa umieszczone pod kątem 90 stopni rowki, tzw wyniki są dociskane do tabletki w celu ułatwienia dzielenia tabletki. ocenę Biżuteria są jednak identyfikacji tabletek.

Reklamy

About tabletki

Tabletki to strona na temat leków i preparatów zdrowotnych oraz na temat terapii i zdrowia. Zapraszam do czytania!

Skomentuj

Wprowadź swoje dane lub kliknij jedną z tych ikon, aby się zalogować:

Logo WordPress.com

Komentujesz korzystając z konta WordPress.com. Wyloguj / Zmień )

Zdjęcie z Twittera

Komentujesz korzystając z konta Twitter. Wyloguj / Zmień )

Zdjęcie na Facebooku

Komentujesz korzystając z konta Facebook. Wyloguj / Zmień )

Zdjęcie na Google+

Komentujesz korzystając z konta Google+. Wyloguj / Zmień )

Connecting to %s

%d blogerów lubi to: